美國食品和藥物管理局23日發布一項緊急使用授權，允許美國醫療機構使用康復的新冠病毒感染者的血漿來治療新冠住院患者。

美藥管局將批準緊急使用這種療法稱作抗擊新冠的又一重要進展，但不少醫學專家認為該療法現有臨床試驗數據較為薄弱，不足以支持其廣泛應用。

康復血漿療法是什么原理？能否有效治療新冠？

有研究人員認為，被某種病毒感染過的人康復后，其血液中存在相應的抗體等物質。如果從康復者體內提取血漿，有可能幫助治療相應疾病。

國際期刊《臨床研究雜志》今年3月發表的一篇文章介紹，在20世紀初，康復血漿療法曾被用于治療多種疾病，包括麻疹、腮腺炎和流感。研究人員回顧了1918年H1N1流感大流行期間涉及1703名患者的多項研究數據，結果發現接受這種療法的人死亡率較低。2013年西非暴發埃博拉疫情時也曾使用過這種療法，兩名轉移到美國的患者在接受這種療法后存活下來。

美國衛生與公眾服務部長亞歷克斯·阿扎近日表示，幾個月前，美藥管局與美生物醫學高級研究和發展局及私營合作伙伴啟動了在全美提供康復血漿的項目，同時通過臨床試驗來評估其效果。目前，已有超過7萬美國新冠患者接受了康復血漿治療。

美國梅奧診所是這一項目的主要牽頭機構。該項目網站稱，有證據顯示，對于其他一些由病毒引起的疾病，使用康復患者血漿治療感染者能夠使他們病情更快得到改善。新冠患者如接受康復患者血漿，病情可能也會更快改善。

據項目網站介紹，初步研究結果顯示，對重癥新冠患者單次輸入200毫升康復血漿后，部分患者病情改善。

梅奧診所今年6月發布的研究數據顯示，在對2萬名不同族裔的新冠患者使用康復血漿療法后發現這種療法安全。梅奧診所8月公布的一項有約3.5萬名新冠患者參與的研究顯示，重癥新冠患者在確診后及時接受康復血漿療法能降低死亡率。但是，由于該研究缺乏對照組，一些專家認為現有數據不足以支撐有效性結論。

美藥管局表示，血漿療法的已知和潛在益處大于已知和潛在的風險，目前還沒有其他適當的、已批準可用的替代療法。

但據《紐約時報》報道，在美藥管局發布康復血漿療法的緊急使用授權前，包括美國國家衛生研究院院長弗朗西斯·柯林斯、美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇在內的衛生官員要求藥管局暫緩批準，他們認為迄今的研究數據還過于薄弱，不足以批準該療法緊急使用，并強調需要隨機對照試驗的可靠數據來支撐結論。

英國《自然》雜志網站日前也刊登文章說，有關康復血漿療法的臨床試驗數據還不足，需要更多證據才能說明用這種方法治療新冠患者的有效性。英國流行病學家馬丁·朗德雷就此評論說，康復血漿療法背后有科學支撐，“有理由認為它可能會成為一種有效的療法”，但是“還沒有足夠的數據”來證明其效果。