據(jù)國家癌癥中心發(fā)布最新全國癌癥數(shù)據(jù)報(bào)告顯示,目前腸癌已經(jīng)成為我國女性易發(fā)的第三大惡性腫瘤,男性易發(fā)的第四大惡性腫瘤。由于腸癌早期沒有典型癥狀,會降低人們對它的警惕性,延誤病情。但腸癌的發(fā)展過程也比較漫長,在及時(shí)治療的情況下,一期大腸癌的5年生存率高于90%。如果能推動癌癥篩查的全面普及,不僅將提升患者的生存率和生存質(zhì)量,還能極大地緩解基層醫(yī)療資源的壓力。

康立明生物自成立以來,始終深耕癌癥早篩產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域,對于癌癥早篩尤其是結(jié)直腸癌的早篩開展了多項(xiàng)研究,并取得了驕人的成果。

“長安心”為癌癥早篩提供全新解決方案

腸癌SDC2基因甲基化檢測是基于糞便檢測的一項(xiàng)無創(chuàng)結(jié)直腸癌篩查技術(shù),可以有效檢測出患者腸道癌變信息的細(xì)胞和細(xì)胞成分,并且檢測結(jié)果不受藥物、食物等干擾。腸癌SDC2基因甲基化檢測不僅可以應(yīng)用于腸癌早期檢測,也可用于腸癌患者的術(shù)后監(jiān)測。相比糞便隱血篩查靈敏度更佳,并且無侵入性、無需提前準(zhǔn)備,可以有效提升檢測者的依從性,緩解人們對于腸鏡檢查的恐懼心理。

“長安心”(人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒)是康立明生物旗下一款腸癌糞便基因檢測產(chǎn)品,于2018年率先獲批上市,開啟了我國腸癌無創(chuàng)基因檢測先河。“長安心”根據(jù)中國人遺傳學(xué)特征開發(fā),使用磁珠加探針捕獲目標(biāo)基因,一小時(shí)可以富集目標(biāo)基因超100倍,大大提高檢測的穩(wěn)定性。據(jù)多臨床中心試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,“長安心”檢測特異性達(dá)到了97.85%,對臨床可根治的Ⅰ~Ⅱ期腸癌檢測敏感性超86.71%,與腸鏡檢查總符合率為93.65%。受檢者通過4.5g糞便即可在家進(jìn)行全腸道無盲區(qū)檢測,樣本采集后可以常溫狀態(tài)保存,方便運(yùn)輸,目前已經(jīng)成為輔助醫(yī)生進(jìn)行腸癌早期診斷的一大利器。

優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品屢獲殊榮

“長安心”產(chǎn)品上市以來,相繼被納入《中國早期結(jié)直腸癌篩查流程專家共識意見(2019,上海)》、《中國痔病診療指南2020》以及《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)中國專家共識》等權(quán)威醫(yī)學(xué)指南,其臨床研究結(jié)果也在《胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志》等多個(gè)國際權(quán)威期刊上陸續(xù)發(fā)表。

因產(chǎn)品的優(yōu)異性,“長安心”產(chǎn)品更是獲得了教育部科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎、廣東省科技進(jìn)步獎一等獎、中華醫(yī)學(xué)科技獎二等獎等數(shù)十項(xiàng)榮譽(yù),并成功取得ISO13485、歐盟CE等權(quán)威認(rèn)證,成為康立明生物全球化布局的“敲門磚”。

截至目前,“長安心”產(chǎn)品已被600多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用,累計(jì)檢測量超30萬例。“長安心”的出現(xiàn),讓更多民眾把對腸癌的擔(dān)心和恐懼化解為積極、規(guī)律的癌癥早篩健康管理。未來,康立明生物仍將秉持著“人類健康,我之使命”的愿景,積極推動癌癥早篩領(lǐng)域創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品落地應(yīng)用,打通癌癥早篩全產(chǎn)業(yè)鏈,創(chuàng)造“無癌未來”。