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上線平臺連接新藥研發(fā)與患者 阿里健康助力破解“藥神”難題

  《我不是藥神》,讓無數(shù)人看到了一個嚴峻的現(xiàn)實:很多病患除了要面對病痛,更要面對找藥難的問題。“電影暴露了一些藥品相關(guān)的社會問題,有一部分也許能通過匹配病患需求與藥品研發(fā)及流通信息的辦法來解決。”阿里健康全球找藥聯(lián)盟項目負責人梁素娟說。

  7月10日,阿里健康宣布,將聯(lián)合臨床研究協(xié)同平臺藥研社,在“全球找藥聯(lián)盟”上線中國臨床研究登記查詢平臺,為病患開辟一條找“藥”的新途徑。在匯總國家藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心藥品臨床試驗登記與信息公示平臺在研公開信息的基礎上,該平臺與醫(yī)療機構(gòu)打通,發(fā)布特定藥品臨床研究信息,面向公眾招募合格的受試者。用戶可以根據(jù)自己的個人情況,通過信息登記或直接聯(lián)系在研的醫(yī)療機構(gòu),參與藥品臨床研究。這為患者在中國尋求免費藥、創(chuàng)新藥提供了信息渠道和解決方案。

上線平臺連接新藥研發(fā)與患者 阿里健康助力破解“藥神”難題

  據(jù)了解,臨床研究登記查詢平臺將于7月底前上線手淘、支付寶和阿里健康App。如有需要,用戶可在手淘搜索“找藥隊長”,或者支付寶醫(yī)療健康頻道“尋藥”,搜索藥品名后,頁面便可顯示藥品相應信息,如流通渠道信息或藥品研究信息,如果搜索不到藥品,也會引導用戶留下尋藥需求以便人工客服介入。以搜索“來那度胺”為例,點擊搜索后頁面的“查看藥品研究信息卡片”,可以看到由近到遠的在研醫(yī)療機構(gòu)信息。選擇點擊一家醫(yī)療機構(gòu)進入,可以查看到目前的研究實驗狀態(tài)(如招募中、招募結(jié)束等信息)、研究題目、發(fā)起方名稱、目標入組人數(shù)、適應癥及入選及排除標準等。用戶可以簡單判斷自己是否適合該研究,也可點擊頁面上“我要咨詢”進行與機構(gòu)研究人員的互動咨詢,或點擊“我要報名”留下報名信息待機構(gòu)研究人員聯(lián)系。

  “我以前靠刷朋友圈或在醫(yī)院信息欄搜尋志愿者招募,常常是得到消息去報名的時候,已經(jīng)沒名額了。”一位常年需要藥物治療的血友病患者張如新(化名)說。張如新的困境并非個案。目前我國大部分的醫(yī)療中心都沒有建立臨床試驗信息庫,患者無法從醫(yī)院的官網(wǎng)上得到新藥試驗的信息,醫(yī)院之間也沒有彼此連接的臨床研究信息網(wǎng)。患者參加新藥試驗的機會主要還是依靠傳統(tǒng)的就診方式,研究機構(gòu)及患者雙方的效率均堪憂。近幾年,相關(guān)的臨床試驗在社交媒體上的宣傳有所增加,但信息畢竟有限,亦缺乏透明性,患者“招募難”問題仍有待解決。

  梁素娟表示,在全球各個國家,通過合法招募志愿者進行創(chuàng)新藥臨床驗證都是推進創(chuàng)新藥上市的重要步驟。近年來,中國藥品監(jiān)督管理部門出臺了系列政策來提升仿制藥質(zhì)量、加快創(chuàng)新藥上市,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。然而,臨床驗證志愿者的“招募難”問題,卻是擺在研發(fā)端的一個現(xiàn)實問題。據(jù)公開信息,在中國進行的臨床研究只有45%能夠按時完成入組。受此影響,很多新藥上市時間將被延長,病患獲取新藥治療的時間將被推遲。另一方面,ASCO(美國臨床腫瘤醫(yī)學會)組織的一項針對患者的調(diào)研表明,高達85%的患者表示他們不知道哪里有臨床試驗,其中75%表示如果知道哪里有臨床試驗,他們就愿意入組。即對于一部分亟需未上市藥品治療的患者,參與臨床研究也是其迫切的需求。臨床研究登記查詢平臺的上線,不僅有助于解決部分患者的特殊且緊急的用藥需求,患者與研發(fā)端需求的精準對接,亦有助于縮短新藥上市的時間、提升研發(fā)效率,從而惠及更大范圍的患者。

  “作為阿里巴巴在醫(yī)藥健康領域的旗艦平臺,阿里健康不僅有技術(shù)和平臺優(yōu)勢,也有‘讓大數(shù)據(jù)助力醫(yī)療,用互聯(lián)網(wǎng)改變健康’的愿景和公益心。我們期望能用我們的力量為社會多做一點點貢獻。”梁素娟說。

  藥研社創(chuàng)始人孫美林說:“讓中國患者可以多一種選擇機會,提供給患者一個公平、客觀的信息分享和治療渠道,是藥研社自創(chuàng)立以來一直堅持和努力的方向,中國的新藥研發(fā)才剛剛起步,需要患者、醫(yī)生、政府和企業(yè)及社會各界攜手去推動發(fā)展。”

  事實上,阿里健康推出的全球找藥聯(lián)盟項目便是基于解決醫(yī)藥領域的信息不對稱問題,聯(lián)手公益組織、醫(yī)療機構(gòu)、藥品廠商、互聯(lián)網(wǎng)應用和媒體,為急需藥品的患者和家屬,提供一款在線實時查詢藥品信息的公益產(chǎn)品。截至目前,已經(jīng)有220多萬人通過這個平臺尋找藥品信息。(完)

  附:臨床試驗相關(guān)背景材料

  【什么是臨床試驗】

  臨床試驗(Clinical
Trial),指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

  【為什么要開展臨床試驗】

  出于對患者利益的保護,一個新藥在進入臨床實踐之前需要先經(jīng)過臨床試驗,獲得藥理(效果)和毒理(不良反應)的數(shù)據(jù),同時也需要得到有效率和生存期的數(shù)據(jù)。那么獲得這些數(shù)據(jù)的有效途徑就是開展臨床試驗。

  美國NCCN指南推薦在沒有標準治療的情況下,
鼓勵患者參加臨床試驗。腫瘤的治療仍是世界性難題,攻克腫瘤的希望寄托于科學家對腫瘤病因的不斷探索,隨著我們對腫瘤發(fā)生發(fā)展認識的深入,不斷地有新的藥物誕生,人體的內(nèi)環(huán)境是一個復雜的機體,在細胞和其他動物體內(nèi)證明有效的藥物到了人體內(nèi)部不一定有效,因此我們需要設計不同階段的臨床試驗來驗證藥物的作用。雖然我們不能確保每個參與其中的患者都能從中獲益,
但是從長遠來看人類攻克腫瘤的點滴進步,
都離不開臨床試驗的功勞。而事實上臨床試驗也是奇跡誕生的地方,我有一位朋友患了黑色素瘤,已經(jīng)接受了所有的標準治療,一般狀況還很好,腫瘤卻仍在進展,按照常規(guī)只能觀察或者接受對癥支持治療,剛好有抗PDL1的臨床研究,他接受了2次治療之后腫瘤消失了。

  【盲目抗拒臨床試驗無必要】

  調(diào)查顯示,很多患者抗拒的最常見原因是認為臨床試驗存在很多不確定因素,參加臨床試驗相當于小白鼠。

  事實上在進行人體臨床試驗之前,這些藥物往往已經(jīng)獲得在動物(如鼠、狗、猴子等動物)體內(nèi)的安全數(shù)據(jù),而且在正式開展人體臨床試驗之前需要報倫理委員會審批,倫理委員會的成員里規(guī)定一定要有非醫(yī)學專業(yè)的人員,他們代表的就是患者的觀點和利益。所有的臨床試驗都不能損害受試者的利益(這是最起碼的要求),很多臨床試驗還要求患者可以獲得一定的利益,比如交通或營養(yǎng)補貼,有些研究還可能給患者買相關(guān)的保險。

  此外臨床試驗需要獲得患者的知情同意,在臨床試驗過程中患者有權(quán)利隨時決定退出研究,這本身也是對患者權(quán)益的一種保護。

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